
今年年初,太原市民林女士在美容院做皮肤护理时,店员向她推荐了一款“医用冷敷贴”,称其为院线专用的“械字号面膜”,比普通“妆字号”面膜标准更严、成分更安全,做完医美项目后修复效果特别好。林女士回忆,店员说很多三甲医院都在用,做完水光针、光子嫩肤后敷一片,退红消肿特别快,敏感肌也能放心用。听完介绍,林女士当场花了596元,买下两盒共10片面膜。算下来,每片面膜折合近60元,比她平时用的面膜贵了一倍多。林女士买到的面膜包装上标注着“械注准”字样,产地为广东,适用范围写着“用于创面覆盖、吸收渗出液”。林女士心想,既然是医疗器械,应该比普通化妆品更安全,贵点也值了。
连续用了五六片后,林女士非但没感觉皮肤变好,反而出现了紧绷、起皮的症状。林女士向一位皮肤科医生朋友咨询,对方告诉她,你皮肤屏障正常,不需要用这种医用敷料。它主要是给皮肤有创面的人用的,健康皮肤长期敷反而容易过度水合,损伤角质层。
林女士上网一查才发现,国家药监局早就明确表示不存在“械字号面膜”这一概念,医用敷料属于医疗器械,不能宣称具有美容功效。更让林女士气愤的是,她通过国家药监局官网查询产品注册证编号后发现,该产品备案的适用范围仅为“用于创面覆盖”,并未提及任何退红、修复等美容功效。
9月1日,在某线上平台,山西晚报·山河+记者输入“面膜械字号”搜索词,平台提示没有找到相关宝贝。输入“医用面膜械号”“械准字号”等字样,均有不少产品供选择。店员在推荐此类产品时,普遍话术惊人相似:“这是医用级的,医院同款,比普通面膜安全多了。”有的还特意强调“做完医美项目必须用它修复,普通面膜达不到这个标准”。
如果说“械字号”乱象主要集中于资质和宣传层面,“消字号”产品的问题则更为隐蔽、危害更大。2026年3·15前夕,媒体暗访曝光广西某生物科技公司生产的儿童止痒膏,违规添加强效激素和抗真菌药物。医学研究表明,长期使用此类产品可导致面部黑斑、皮肤萎缩乃至激素依赖性皮炎,消费者一旦“踩坑”,修复代价极大。
此外,部分正规“妆字号”化妆品也存在违规宣称问题。法规明确,化妆品不得宣称具有治疗、抗菌抑菌等功效。但山西晚报·山河+记者注意到,一些“妆字号”祛痘面膜、修护精华在宣传中频繁使用“消炎”“杀菌”“修复受损肌肤”等医疗术语,模糊化妆品与药品的边界。监管部门对此类“打擦边球”行为同样保持高压态势。
那“妆字号”“消字号”“械字号”到底有啥区别?近日,太原市市场监督管理局发布的科普文章给出了答案。
化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。国家按照风险程度将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。化妆品上标注的“妆字号”,是特殊化妆品上市前经国家审批后获得的批准文号或普通化妆品上市前经药品监管部门备案后获得的备案编号。生活中常见的烫发剂、染发剂、防晒霜和美白祛斑类护肤品等都属于“妆字号”特殊化妆品。这一类化妆品无论是进口还是国产,都须经国家药监局审批通过方可上市。其主要作用是染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等。日常护肤中使用的洗发水、沐浴液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”普通化妆品。其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。根据我国法律规定,化妆品不得宣称具有治疗、抗菌抑菌等功效。因此我们生活中常用的普通洗手液都属于普通化妆品,为“妆字号”;而具有“抑菌”作用的洗手液,则不被划为化妆品范畴,为“消字号”。
“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如75%酒精喷雾、湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治疗效果。换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效,如果商家宣称“消字号”产品具有特殊功效,消费者务必警惕。
“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。不过,随着医学美容产业的发展,市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助患者在接受医美治疗后康复。有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效,向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。所以不存在所谓的“械字号”化妆品,如果商家将医疗器械宣称为化妆品,则是违法行为,消费者在购买产品时一定要擦亮双眼。
针对化妆品市场的种种乱象,各级监管部门持续加大整治力度。近日,太原市市场监督管理局紧扣《2026年度山西省化妆品监督检查计划》要求,聚焦化妆品经营核心风险环节,锚定“防风险、查案件、提能力”工作目标,统筹抽调全市30名业务骨干组建10个检查组,采取“异地交叉+随机抽查”的方式,组织开展化妆品经营环节跨县域交叉检查。此次交叉检查突出“三个重点”,覆盖集中交易市场、美容美发机构、母婴用品店及城乡结合部等重点场所;聚焦儿童化妆品、特殊化妆品,以及历年抽检不合格、投诉举报集中、监测发现严重不良反应等重点产品;紧盯化妆品索证索票、进货查验记录、产品标签标识及注册备案情况等重点内容,对全市100家化妆品经营企业进行了精准检查。检查过程中,共发现各类问题线索67条,主要涉及经营标签标识不合规、销售超过使用期限的化妆品,以及进货查验记录不完善等情形。目前,所有问题线索已全部移交属地市场监管部门核查处置,对54家无法提供相关票据和记录的企业开展进一步核查,对13家涉嫌违法违规的企业依法立案调查。
面对市场上五花八门的产品,消费者应如何选择?首先,认清产品资质,核实合法身份。消费者购买前可通过国家药监局官网或“化妆品监管”手机APP,查询产品的注册或备案信息,核对产品名称、生产企业和备案编号是否一致。其次,根据皮肤状况按需选择,不盲从“医用级”。医用敷料(械字号)需在专业医师指导下使用。健康完整的皮肤若将其作为日常护肤品长期使用,反而可能导致皮肤过度水合,削弱角质层屏障功能,得不偿失。日常补水保湿、抗皱、修护等需求,选择正规“妆字号”产品即可满足,不必盲目追求“医用”标签。再次,警惕虚假宣传,不被话术误导。“械字号效果更好”“医用级更安全”“医院同款”等说法并无科学依据,本质上是商家为抬高售价制造的营销话术。最后,留存购物凭证,依法维权。消费者购买产品时应索要并保留购物小票、支付记录、聊天截图等凭证。如遇消费纠纷或发现商家存在虚假宣传、无证经营等违法行为,可拨打12315热线投诉举报。发现“械字号”产品涉嫌违规宣传的,也可向属地药品监管部门反映。
